FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0008-2015
Tarceva (erlotinib) Tablets, 150 mg, 30 count bottle, Rx only, Manufactured by: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. Seymour, IN 47274 NDC 50242-064-01
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 15 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: The product did not meet the acceptance criteria for the dissolution test during the 24 month routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Astellas Pharma US Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 66482CW, Exp 04/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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