FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0008-2022
Ruzurgi (amifampridine) Tablets 10 mg, packaged in 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: Jacobus Pharmaceutical Company, Inc, P.O. Box 5290, Princeton, New Jersey 08540, NDC 49938-110-01.
Publicado el 6 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial contamination of non-sterile products: Firm's testing found lots to exceed specification for aerobic bacteria, yeast, and mold counts.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jacobus Pharmaceutical Company Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed within the USA and Canada. Control # 18038, was distributed to Canada only.
- Lote
- Lot #: 18038, 18039, Exp 03/2023; 18079, Exp 05/2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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