FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2527-2021
Catalog A319416AM, SureStep" Foley Tray, Bardex" I.C., Complete Care", Urine Meter, Temperature Sensing, StatLock" Stabilization Device
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is potential for packaging defects that may impact the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Catalog A319416AM, Lots NGEVX107 (exp. 08/31/2022), UDI (01)00801741073861(17)201220(10); NGFR3116 (exp. 02/28/2023), UDI (01)00801741073861(17)201220(10); and NGFS1808 (02/28/2023) UDI (01)00801741073861(17)201220(10)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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