FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0009-2016
Bromfenac Ophthalmic Solution 0.09%, packaged in a) 1.7 mL bottle (NDC 60505-0595-05), b) 2.5 mL bottle (NDC 60505-0596-04), Rx Only, Mfg for: Apotex Corp., Weston, FL 33326.
Publicado el 21 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Failed preservative effectiveness testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) MF0537, Exp 07/2016; b) MF8090, MF0532, Exp 07/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada