FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1303-2020
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500 mg, 100 count bottles, Rx Only Manufactured by: Apotex, Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326 NDC 60505-0260-1
Publicado el 24 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above acceptable intake levels
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- All lots remaining within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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