FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0011-2019
Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets, USP, 40 mg*, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd., Roorkee - 247661, India; Marketed by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801; NDC 59746-284-90.
Publicado el 17 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: Presence of dark discoloration or brown spots on the edges of the tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: PA26038A, Exp 04/19; PA26039A, PA26040A, PA26050A, Exp 05/19; PA26052A, Exp 06/19; PA26073A, Exp 07/19; PA217071A, PA217072A, PA217073B, PA217074B, Exp 06/20; PA217101A, Exp 08/20; and PA218023A, Exp 01/21.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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