FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0012-2019
Amlodipine Besylate USP 10 mg Tablets, 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Verna Goa, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc. 1560 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 130, Sunrise FL 33323 UPC 369097128159, NDC 69097-128-15
Publicado el 17 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: One lot of product does not meet the product specification for Assay test at 3 month long term stability condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMLODIPINE BESYLATE
- Fabricante
- InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide with the United States
- UPC
- 0369097126056
- Lote
- Lot #: GG80218, Exp. 12/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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