FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0012-2023
Rifampin Capsules, USP, 150 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by Patheon Pharmaceuticals Inc., OH, Packaged by GSMS, Incorporated, CA, NDC 51407-322-30
Publicado el 26 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: Finished product exceeds the 5 ppm interim limit for 1-Methyl-4-Nitrosopoperazine (MNP).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot #: GS036715, GS037569, GS038132, GS038665, GS038750, GS039565, GS039997, GS040673, Exp 10/31/2022; GS040674, GS041237, GS041652, GS042152, GS043365, Exp 3/31/2023; GS045441, GS045677, GS046111, Exp 2/29/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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