FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0013-2018
Alprazolam Tablets, USP, 0.25 mg, 100-count Unit Dose tablets per carton, Rx Only, Manufactured by: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA; Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152, NDC 0904-5858-61.
Publicado el 25 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification result for an unknown impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 1274C151A, Exp 10/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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