FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0013-2025
First Aid Antiseptic Ointment, Povidone Iodine USP 10%, Inactive Ingredients: mineral oil, petrolatum. NET Wt. 1 OZ (28.4 g) per tube, Distributed by: Rugby Laboratories, Indianapolis, IN 46268. Made in China. NDC: 0536-1271-80
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect/Undeclared Excipients: The inactive ingredients labeled on the product boxes and tubes are listed as "mineral oil , petrolatum ". The inactive ingredients in the actual product are polyethylene glycol 400 , polyethylene glycol 4000.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FIRST AID ANTISEPTIC
- Fabricante
- Zhejiang Jingwei Pharmaceutical Co., Ltd.
- Distribuidor
- Distributed to one wholesaler in OH for Nationwide distribution.
- UPC
- 0305361271800
- Lote
- Lot, expiry: Lot 220901, Exp. 09/30/2024; Lot 230701, Exp. 07/31/2026; Lot 230301, Exp. 03/31/2026; Lot 230401, Exp. 04/30/2026; Lot 230501, Exp. 05/31/2026; Lot 230801, Exp. 08/31/2026; Lot 240301, Exp. 03/31/2027; Lot 240501, Exp. 04/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- China
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