FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0010-2025
Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad 382 213, India. Mfg. Lic. No.: G/28/1336, NDC 16729-288-38
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CISPLATIN
- Fabricante
- ACCORD HEALTHCARE, INC.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States and PR
- UPC
- 0316729288385
- Lote
- Lot #: P2202009, Exp. Date: 03/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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