FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0019-2022
Rocuronium Bromide Injection 50mg/5 mL, 5mL Multi-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Piramal Critical Care, Bethlehem, PA 18017, USA, Manufactured by: Sanovel Ilac, San. Ve Tic. A.S. Istanbul, Turkey, NDC 66794-0228-41
Publicado el 27 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 10 de septiembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Lacks Warning or Rx Legend: Finished product did not include the statement on the flip cap vial, "WARNING: PARALYZING AGENT"
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Piramal Critical Care, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 20415001, 20415002, Expiration Date 05/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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