FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1742-2019
Gablofen (baclofen injection), 50 mcg/mL, Single Use Syringe, Rx only, packaged in a box containing one 1 mL syringe, Distributed by: Primal Critical Care, Inc., 3950 Schelden Circle Bethlehem, PA, 18017, NDC 66794-151-01
Publicado el 7 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2019
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification -This recall is being initiated as a precaution due to the presence of an unknown impurity observed during shelf life of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GABLOFEN
- Fabricante
- Piramal Critical Care, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0366794157024
- Lote
- Lot #: 2155-111, 2155-111A, Exp 6/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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