FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-002-2013
buPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets (XL), 300 mg, UD 100 Tablets (10 x 10) per carton, Rx only, Mfg By: CMIC-VPS Corporation, Cranbury, New Jersey 08512; blister barcode N (01)003 63739 450 10 3, Dist By: McKesson Packaging, Concord, NC 28027; NDC 63739-450-10, carton barcode 6373945010.
Publicado el 10 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: Possible out-of-specification dissolution results at the 8 hour stability testing point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- McKesson Packaging Services
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 0075375, 0074584, Exp 08/12
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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