FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-003-2013
Nimodipine Capsules 30 mg, Rx Only, For Institutional Use Only, a) 30-count unit dose Capsules (5x6 blister cards per carton), NDC 57664-135-64, b) 100-count unit dose Capsules (25x4 blister cards per carton), NDC 57664-135-65, Distributed by: Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202 Affiliate of Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Publicado el 10 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Presence of crystals of Nimodipine within the capsule solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- One direct account - Caraco Pharmaceutical Labroatories, LTD Detroit, Michigan 78 sub accounts
- Lote
- Lot: a) 3305.039B, Exp 07/13; b) 3305.039A, Exp 07/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States