FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0020-2026
Atorvastatin Calcium Tablets USP, 80 mg, Rx Only, a). 90-count(NDC 67877-514-90), b). 500-count(NDC 67877-514-05), Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd. India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATORVASTATIN CALCIUM
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0367877512051
- Lote
- Lot#: 25140249, Exp. Dec. 2026 Lot#: 25140247, Exp. Dec. 2026 Lot#: 24144999, Exp. Nov. 2026 Lot#: 24144942, Exp. Nov. 2026 Lot#: 24144845, Exp. Nov. 2026 Lot#: 24144713, Exp. Nov. 2026 Lot#: 24144652, Exp. Oct. 2026 Lot#: 24143898, Exp. Aug. 2026 Lot#: 24143412, Exp. Aug. 2026 Lot#: 24143582, Exp. Aug. 2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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