FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0021-2026
Viorele, Desogestrel and Ethinyl Estradiol, USP, 0.15 mg/ 0.02 mg and Ethinyl Estradiol Tablets, USP, 0.01 mg, 3 Blisters each containing 28 Tablets, Rx only, 28 day Regimen, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Colvale-Bardez, Goa 403513, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA., Mahwah, NJ, 07430, NDC 68462-318-29.
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VIORELE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Batch number 20230733, Exp Date: October 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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