FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0027-2025
Cinacalcet Tablets, 60 mg, 30-count bottles, Rx Only, Dr. Reddy's Laboratories Inc, Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-368-30.
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso Cinacalcet impurity above FDA recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CINACALCET
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide.
- UPC
- 0343598369303
- Lote
- Lot# T2200698, Exp 01/2025; T2201444, Exp 03/2025; T2202827, Exp 06/2025; T2300531, Exp 12/2025; T2301696, Exp 02/2026; T2304726, Exp 08/2026; T2400480, Exp 11/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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