FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0029-2026
Carbidopa, Levodopa, Entacapone Tablets, 25 mg/100 mg/200 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Rising Pharma Holdings, Inc. East Brunswick, NJ, 08816, Manufactured by Suven Pharmaceuticals Limited, Pashamylaram, Telangana, 205307, India. NDC# 16571-691-01
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product mix up: complaint received that sealed medication bottle contained Carbidopa, Levodopa, and Entacapone film-coated tablets (37.5 mg/150 mg/200 mg) instead of labelled lower strength Carbidopa, Levodopa, and Entacapone film-coated tablets (25 mg/100 mg/200 mg).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARBIDOPA, LEVODOPA AND ENTACAPONE
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0316571690015
- Lote
- Lot # CS25070, exp. date 03/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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