FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0030-2026
Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 100 Capsules (10 x 10 blister packs), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- GABAPENTIN
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # M04950, Exp Date: 01/2026; Lot # M04989, M04990, Exp Date: 02/2026; Lot # M05056, Exp Date: 04/2026; Lot # M05150, Exp Date: 07/2026; Lot # M05290, Exp Date: 11/2026; Lot # M05312, M05342, Exp Date: 01/2027; Lot # M05369, M05386, Exp Date: 02/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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