FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0031-2026
Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 10 Capsules (10 x 1 blister pack), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61 (Blister pack), NDC 55154-3363-0 (Outer Bag).
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- GABAPENTIN
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0055154336307
- Lote
- Lot # M04989A [Bag], M04989 [Blister Pack], Exp Date: 02/2026; Lot # M05056A [Bag], M05056 [Blister Pack], Exp Date: 04/2026; Lot # M05150A [Bag], M05150 [Blister Pack], Exp Date: 07/2026; Lot # M05312A [Bag], M05312 [Blister Pack], and M05342A [Bag], M05342 [Blister Pack], Exp Date: 01/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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