FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0032-2021
Losartan Pot/HCTZ 50/12.5 mg 90 Tabs Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534 Mfg For: Torrent Pharma, Inc. Basking Ridge, NJ 07920 NDC 61919-040-90
Publicado el 7 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviation: Trace amounts of impurity detected to be N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- FL
- Lote
- Lot: 12DE1806 Exp. 01/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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