FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0567-2025
Duloxetine D/R, 20 mg, 30 Caps, 30-count bottle, RX Only, Packaged & Distributed by: Direct Rx, Dist. By Breckenridge Pharm., Inc., Berlin, CT 06037, NDC 61919-422-30
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 02AU2406, Exp 01/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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