FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0034-2021
Cystaran (cysteamine ophthalmic solution) 0.44%, For Ophthalmic Use Only, 15 mL bottle, Sterile, Rx Only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co Inc., Amityville, NY 11701 for Leadiant Biosciences, Inc., Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-020-01
Publicado el 21 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product testing identified a decreased level of the active ingredient, Cysteamine HCl.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CYSTARAN
- Fabricante
- Leadiant Biosciences, Inc.
- Distribuidor
- PA and Italy
- Lote
- Lot #: 370655, Exp. 10/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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