FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0683-2018
Cystaran (cysteamine ophthalmic solution) 0.44%, 15 mL bottle, Rx only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville, NY 11701 for Leadiant Biosciences, Inc. Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-020-01
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent drug: Out of specification for an active ingredient cysteamine hydrochloride.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CYSTARAN
- Fabricante
- LEADIANT BIOSCIENCES, INC
- Distribuidor
- Walgreens Specialty Pharmacy Pittsburg, PA Italy and Germany
- Lote
- lot numbers: 35866, Exp 6/18; 358663, Exp 7/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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