FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0035-2016
TopCare LORATIDINE ORALLY DISINTEGRATING TABLETS, , USP, 10 mg, packaged in a) Children's 10-count tablets per box (NDC 36800-528-69, UPC 0 3680010261 3); and b) 10-count tablets per box, (NDC 36800-527-69, UPC 0 3680008395 0); Distributed by Topco Associates, LLC, Elk Grove Village, IL 60007.
Publicado el 21 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Out Of Specification (OOS) result for Assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ohm Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Batch Numbers: a) 2600127, Exp 2/29/2016; 2617892, Exp 5/31/2016; 2644265, 9/30/2016; 2625092, Exp, 6/30/2016; 2658140, Exp 11/30/2016. b) 2617892, Exp 5/31/2016; 2610783, 4/30/2016; 2644272, Exp 9/30/2016
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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