FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0045-2025
Hydralazine HCl Tablets, USP, 25mg, Rx only, 100 tablets per carton, Distributed by: Avet Pharmaceuticals Inc., East Brunswick, NJ 08816, Distributed by: MAJOR Pharmaceuticals, Livonia, MI, 48152, USA, NDC 0904-6441-61.
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 5 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; during routine stability testing for impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lot#: T04888, Exp 11/2024; T04946, Exp 12/2024; T04970, Exp 07/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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