FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-005-2013
Prometh VC Plain, Each 5mL contains: Promethazine Hydrochloride 6.25mg & Phenylephrine Hydrochloride 5mg, One Pint Bottles (473mL), Rx Only, Manufactured by: Actavis Mid Atlantic, LLC., 1877 Kawaii Road, Lincolnton, NC, 28092, USA, NDC 0472-1628-16.
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: Recalled lots do not meet room temperature stability specification for unknown degradant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Mid Atlantic LLC
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- X111001, X111008, X111030, Exp 10/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.