FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-006-2013
Prometh VC with Codeine Cough Syrup, CV, Each 5mL contains: Codeine phosphate 10mg; promethazine hydrochloride 6.25mg; phenylephrine hydrochloride 5mg, One Pint Bottles (473mL), Rx Only, Manufactured by: Actavis Mid Atlantic LLC., 1877 Kawaii Road, Lincolnton, NC 28092 USA, NDC 0472-1629-16
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: Recalled lots do not meet room temperature stability specification for unknown degradant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Mid Atlantic LLC
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- X110042, X110051, X110064, Exp 09/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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