FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0050-2025
Guaifenesin Dextromethorphan Syrup, 100 mg/10mg per 5 mL, Major Pharmaceuticals 8401 Bearing Drive, Suite 100, Indianapolis, IN, 46268, NDC 0904-7134-70
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: C00113, Exp. Date 11/2024; C00125, Exp. Date 04/2025; C00145, Exp. Date 07/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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