FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0054-2016
Amidate (Etomidate Injection, USP), 40 mg/20 mL (2 mg/mL), LifeShield, 20 mL, Glass Abboject Syringe with male luer lock adapter, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-8060-29
Publicado el 28 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2015
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification(OOS) results for degradation product of etomidate was confirmed during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 34-531-DK, Exp 10/01/2015
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States