FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0055-2019
OCEAN Saline Nasal Spray, packaged in a) 3.5 Fl. Oz. (104 mL) bottle UPC 3 01875 26001 9; b) 45 cc (1.5 fl. oz.) UPC 3 01875 26003 3, c) Buddy Pack containing one 1.5 FL. OZ. (44 mL) and one 0.76 FL.OZ. (22 mL) bottle per carton, Distributed by: Valeant Consumer Products, A Division of Valeant Pharmaceuticals, North America LLC, Bridgewater, NJ 08807.
Publicado el 24 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: products manufactured under conditions that could impact its product quality.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Product Quest Manufacturing LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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