FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0060-2021
metformin HCL ER 750 mg Rx only Pkg By: PD-Rx Pharmaceuticals Incorporated Oklahoma City, OK 73127 a) 30 tablets NDC: 43063-902-30; b) 60 tablets NDC: 43063-902-60
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level (per manufacturer)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE
- Fabricante
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- AK, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, KY, MN, NC, NY, OK, OR, WI
- UPC
- 0343063902301
- Lote
- Lots: a) A20A97, B20D25 Exp. 04/30/21, B20D69, C20B95, C20D60, E20A50 Exp. 07/31/21, E20D37, E20D73 Exp. 03/31/22, J19F04 Exp. 01/31/21; b) C20C15 Exp. 07/31/21, F20A14 Exp. 03/31/22, L19C15 Exp. 04/30/21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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