FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0058-2021
Metformin HCL E/R 500 mg, 90 Tabs, Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534 NDC 72189-064-90
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level (per manufacturer)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- FL
- Lote
- Lot: 04DE1902, 11DE1908 Exp. 06/30/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.