FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0064-2023
PF-Labetalol HCl Injection, USP 20 mg/4 mL (5 mg/mL) vial, Rx Only, Nephron 503B Outsourcing Facility 4500 12th Street Extension West Columbia, SC 29172, NDC 69374-946-34, UPC 3 69374 94634 6.
Publicado el 23 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Potential for cross contamination due to product carry over.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: LB2001B Exp. 01/07/2023; LB2005B Exp. 03/02/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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