FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0257-2025
Sodium Chloride Injection 9%, USP, 500 mL, Single-Dose IV Bottle, Rx Only, nephron, 503B outsourcing facility, West Columbia, SC 29172, NDC: 69374-334-50
Publicado el 19 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: There is a potential for leakage at the IV bottle port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # NA4008B, exp. date 03/03/2025 Lot # NA4005B & NA4005E, exp. date 02/20/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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