FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0072-2022
ZEE+ painaid ESF Extra-Strength Formula (Acetaminophen 250 mg, Aspirin 250 mg (NSAID), Caffeine 65 mg) tablets, 2 Tablets per/package, Packaged in a) 50-count packages/carton, b) 125-count packages/carton, PA-ESF 1414Z, Dist. by: Zee Medical Distributors, LLC Mason, OH 45040 (Shipping Label)
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-Specification results observed for Aspirin related compound Salicylic Acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: AK-9547, exp. date 22- Apr; AK-9941, exp. date 22-Dec
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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