FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0073-2022
AERO Tab PAIN RELIEVER (Acetaminophen 250 mg/Aspirin 250 mg/Caffeine 65 mg) tablets , 2 tablets Per Packet, Packaged in 10,000 Packets/Case, PO# 11938, Mfg. for: Aero Healthcare, Valley Cottage, NY 10989 (Shipping Label )
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-Specification results observed for Aspirin related compound Salicylic Acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: K-1278, exp. date 23-Jul; K-9371, AK-9463, exp. date 21-Nov; AK-9821, AK-9819, exp. date 22-Sep; 1107, exp. date 23-Mar.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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