FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0076-2018
Fosphenytoin Sodium Injection, USP, 500 mg PE/10 mL (50 mg PE/mL. 10 mL Single Dose Vial, Rx Only. Distributed by: Amneal Biosciences, Bridgewater, NJ 08807. NDC: 70121-1390-7
Publicado el 22 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- MS, NC, OH, TX, UT
- Lote
- Lot # AP160016; Exp. 05/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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