FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0075-2018
Clolar (clofarabine) 20 mg/20 mL (1 mg/mL) Injection, for intravenous use, Rx Only, Mfd. by: Teva Pharmachemie Swensweg 5 Haarlem, The Netherlands Mfd. for: Genzyme Corporation, Cambridge, MA 02142, NDC 0024-5860-01.
Publicado el 22 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genzyme Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: K5006Y01; Exp. 08/31/18 Lot #: K5006Y03; Exp. 08/31/18 Lot #: K6001Y01; Exp. 03/31/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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