FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0077-2021
Metformin HCl Extended Release Tablets USP 500 mg, Generic for : Glucophage XR, Pkg Size 100, Mfg: Time-Cap Labs, Inc.; Farmingdale, NY, NDC #: 68788-6932-1, Preferred Pharmaceuticals, Inc.
Publicado el 25 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) levels in excess of the Acceptable Daily Intake Limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to two physician's offices located in FL.
- Lote
- E0620F, Exp.12/31/2021; G2020M Exp., 04/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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