FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0078-2022
Rizatriptan Benzoate Film Coated Tablets, 10 mg, packaged in a) 12 Tablets (2X6 Unit-Dose Tablets) Blister Packs, NDC 33342-088-45), b) 18 Tablets (3 x 6 Unit-Dose Tablets, NDC 33342-088-41) Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536l Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, INDIA
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2021
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Qué peligro representa
Out-of-specification test results obtained in Organic Impurities test during analysis of controlled samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RIZATRIPTAN
- Fabricante
- MACLEODS PHARMA USA, INC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0333342088468
- Lote
- Lot #: BRJ2112A, BRJ2113A, BRJ2114A, BRJ2114B, exp. date 04/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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