FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0081-2018
Urin D/S Tablets Methenamine 81.6 mg, Sodium Biphosphate 40.8 mg, Phenyl Salicylate 36.2 mg, Methylene Blue 10.8 mg, Hyoscyamine Sulfate 0.12 mg, Rx Only, 100-count bottle, Manufactured For: Llorens Pharmaceutical Corp., International Division, Miami, FL 33166. NDC: 54859-701-10
Publicado el 22 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Subpotent Drug. FDA analysis found this product to be Out of Specification for assay which could result in either Subpotent and/or Superpotent tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Llorens Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Puerto Rico
- Lote
- Lots: 22811601, 22811602, Exp. 05/18; 202U1601 Exp. 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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