FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0082-2018
Meclizine hydrochloride tablets USP, 12.5 mg, 100 count HDPE bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801, NDC 59746-122-06
Publicado el 22 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an approved NDA/ANDA: Bottles were released prior to final approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MECLIZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0359746121068
- Lote
- Lot # 17P0430, Exp 05/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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