FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0083-2018
TYVASO (treprostinil) Inhalation Solution Treprostinil 1.74 mg/2.9 mL (0.6 mg/mL) Tyvaso Inhalation System Starter Kit Model# TD-100/A, Rx Only, Manufactured by United Therapeutics Corporation Research Triangle Park, NC 27709, NDC# 6630220601
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- United Therapeutics Corp.
- Distribuidor
- PA
- Lote
- Lot #: 2101152; Exp. 12/11/2017 Lot #: 2101195; Exp. 04/26/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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