FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0091-2023
Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 50 Tablets (5x10) Unit Dose carton, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Pulaski, TN 38478, NDC 50268-363-15
Publicado el 4 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: Out of specification for unknown impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GLYCOPYRROLATE
- Fabricante
- AVKARE LLC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot#: 43313, 43342, Exp 12/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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