FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0090-2023
Ganciclovir for Injection, USP, 500mg per vial, packaged in a 10-count carton, Rx Only, Mfd. by: THYMOORGAN PHARMAZIE GmbH, Germany, Distributed by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0143-9299-01
Publicado el 4 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up - one vial was mislabeled as Cladribine Injection 10mg/mL inside a 10-count carton of Ganciclovir 500 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- GANCICLOVIR
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot#: BQ0006, Exp 08/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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