FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0092-2024
Ranolazine Extended-Release Tablets 500mg, 60 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur Dist - Dhar, Madhya Pradesh - 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-319-60.
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RANOLAZINE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368462320600
- Lote
- Lot # 17230388, Exp. 01/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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