FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0091-2024
Clinical TREAT Antifungal Powder, Vanilla Scent, 3 OZ (85 g) tube, Active Ingredient: Miconazole Nitrate 2.0% w/w Antifungal, Manufactured for Medline Industries, LP, Three Lakes Drive, Northfield, IL 60093 USA, NDC: 53329-169-79
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: the product was shipped from the Manufacturer to a Medline warehouse and released to stock while it was still under investigation for low assay results on the active ingredient miconazole nitrate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- REMEDY ANTIFUNGAL
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0080196528564
- Lote
- Lot 007782, Exp 08/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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