FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0093-2023
Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP 0.5%, 2.5 mL, Rx Only, Mfg by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Mfg for: Apotex Corp. Weston, FL 33326, NDC 60505-1005-4
Publicado el 4 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification for weight loss at the 18-month stability timepoint and projected weight loss of 21.1% at shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot# TA4844, Exp 03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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